注射用重組人白介素-2
Recombinant Human Interleukin-2 for Injection

 

本品為抗腫瘤的生物治療用藥,適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以適用于其他惡性腫瘤綜合治療                    

 

國藥準字S10970015 100IU/瓶)           
國藥準字S10970016 50IU/瓶)
國藥準字S10970017 20IU/瓶)
國藥準字S10970018 10IU/瓶)
國藥準字S10970019 5IU/瓶)

 

白介素-2(IL-2)T淋巴細胞分泌的一種細胞因子(由133個氨基酸組成的多肽,分子量約為15KD)。它是人體免疫應答的核心物質,具有免疫增強、抗腫瘤和抗感染等作用。臨床上已用于腎癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌、膀胱癌、頭頸部腫瘤、白血病及癌性胸腹水等病癥的治療,與放、化療比較,白介素-2對正常細胞毒副作用輕微,能減輕腫瘤患者的疼痛,提高其生活質量。此外結核病、肝炎、愛滋病、性病、成癮性吸毒者及其它免疫功能低下病人均可使用白介素-2。國外更是應用大劑量(1000萬單位)治療愛滋病患者。

德路生(注射用重組人白介素-2)是國家一類新生物制品,由北京四環生物制藥有限公司生產。它是最先由國家八五重點課題和“863”高技術研究開發項目的科研成果轉化為產業化生產的基因工程產品。

基因工程人白細胞介素-2的研制、中試生產及臨床應用是國家重點科技項目(攻關)計劃和“863”高技術研究開發項目,編號:85-722-01-01,參加單位是軍事醫學科學院生物工程研究所和中國科學院上海生物化學研究所等單位,其中前者負責下游和中試,后者負責上游工作,共同報批新藥。項目起始時期198691,完成日期199691基因工程人白細胞介素-2的研制、中試生產及臨床應用項目1995年獲得中國發明協會中國發明成果金杯獎1996年獲得國家國家八五攻關重大科技成果獎北京國際發明展覽會金牌獎1997年獲得國家科技進步二等獎

德路生轉化為產品的過程,1991年經衛生部新藥審評委員會審議通過,重組人白介素-2作為I類新藥進行臨床;19946月獲新藥證書,同年被批準試生產,批準文號(94)衛藥試字(京環生工)S- 01-03,規格為5萬、10萬、20萬,與上海華新同為國內第一家被批試生產重組人白介素-2的單位。19972月被批準正式生產,生產文號(97)衛藥準字(京環生工)S- 01-05,規格為5萬、10萬、20萬、50萬、100萬(國際單位),是國內第一家被批正式生產重組人白介素-2的單位。產品德路生”959798年度,獲得北京市新技術產業開發試驗區百項表彰拳頭產品榮譽稱號。1995年至2000年累計生產200多萬瓶,產值超過4億元,德路生是國內眾多白介素-2產品中最有影響力的品牌。

 

德路生獲獎情況

  國家一類新生物制品
  軍隊科技進步二等獎
  中國發明成果金杯獎,中關村科技園區百項表彰拳頭產品,全國生化藥品調查推薦藥品
  國家八五攻關重大科技成果獎,北京國際發明展覽會金牌獎
  國家科技進步二等獎,中關村科技園區百項表彰拳頭產品
  中關村科技園區百項表彰拳頭產品
  第四屆科技之光獎
  中關村科技園區百項表彰拳頭產品